Factsheet
External Scientific Report
Aspartamo
El aspartamo es un edulcorante artificial, hipocalórico y aproximadamente 200 veces más dulce que el azúcar. Es un polvo blanco e inodoro.
En Europa, el aspartamo está autorizado para su uso como aditivo alimentario Sustancia añadida deliberadamente a alimentos o bebidas por razones técnicas beneficiosas (por ejemplo, para conservar, colorear o conferir una textura particular). Los aditivos alimentarios no suelen consumirse solos ni utilizarse como ingredientes en la comida. para edulcorar una serie de productos alimenticios, como bebidas, postres, dulces, productos lácteos, chicle, productos hipocalóricos y para el control del peso y como edulcorante de mesa.
En la UE, al igual que para todos los aditivos alimentarios, la presencia de aspartamo debe indicarse en la etiqueta, ya sea con su nombre o con su número E (E 951).
El edulcorante y sus productos de degradación están autorizados para el consumo humano desde hace muchos años, tras exhaustivas evaluaciones de la seguridad.
En la Unión Europea, todos los aditivos alimentarios cuyo uso ya estaba permitido antes del 20 de enero de 2009 deben someterse a una reevaluación de la seguridad por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
El aspartamo (E 951) fue uno de los primeros aditivos alimentarios en ser reevaluado completamente por la EFSA en 2013.
Últimos datos
Los científicos de la EFSA están reevaluando actualmente la seguridad de dos aditivos alimentarios relacionados, la sal de aspartamo-acesulfamo (E 962) y el neotamo (E 961), teniendo en cuenta todos los nuevos datos que puedan haber surgido desde que fueron evaluados por última vez por la EFSA o por el Comité Científico Europeo de la Alimentación Humana.
La sal de aspartamo-acesulfamo (E 962) es una mezcla de los dos edulcorantes aspartamo (E 951) y acesulfamo K (E 950), mientras que el neotamo (E 961) es una sustancia químicamente relacionada que se fabrica a partir del aspartamo.
Todos los nuevos estudios pertinentes sobre el aspartamo que hayan surgido después de la publicación del dictamen científico Dictamen que puede incluir evaluaciones de riesgos relativas cuestiones científicas generales; evaluaciones de una solicitud de autorización de un producto, una sustancia o una alegación; o una valoración de una evaluación de riesgos. sobre el aspartamo en 2013 se tendrán en cuenta y se integrarán en nuestra evaluación de la sal de aspartamo-acesulfamo (E 962).
También actualizaremos nuestra evaluación de la exposición Una de las etapas clave del proceso de evaluación de riesgos que consiste en evaluar minuciosamente quién, o qué, ha estado expuesto a un peligro y determinar las cantidades implicadas. alimentaria del aspartamo como parte de nuestra reevaluación de la sal de aspartamo-acesulfamo (E 962).
Hitos
2021
Junio
La EFSA identifica la necesidad de disponer de datos adicionales para su reevaluación de la sal de aspartamo-acesulfamo (E 962) y neotamo (E 961), entre otros edulcorantes.
2020
Junio
La EFSA publica una convocatoria para la solicitud de datos sobre los niveles de uso y/o datos analíticos del aspartamo (E 951) en alimentos y bebidas destinados al consumo humano en el contexto de la reevaluación en curso de la sal de aspartamo-acesulfamo (E 962).
2019
Mayo
La EFSA solicita a las partes interesadas información adicional con respecto a la caracterización del tamaño de las partículas de las sustancias cuando se utilizan como aditivos alimentarios. También se solicitaron datos sobre la sal de aspartamo-acesulfamo (E 962).
2018
Enero
La EFSA publica una convocatoria para la solicitud de datos sobre el nivel de uso o la concentración de aditivos alimentarios en alimentos y bebidas destinados al consumo humano (lote 7).
2017
Junio
La EFSA publica una convocatoria para la solicitud de datos técnicos y toxicológicos sobre los edulcorantes autorizados como aditivos alimentarios en la UE como parte de su reevaluación. Entre los edulcorantes que deben reevaluarse figura la sal de aspartamo-acesulfamo (E 962).
2013
Diciembre
La EFSA publica una evaluación completa del riesgo del aspartamo, en la que los expertos concluyen que dicho edulcorante y sus productos de degradación son seguros para la población Comunidad de personas, animales o plantas de la misma especie. general (incluidos lactantes, niños y mujeres embarazadas).
La ingesta diaria admisible Estimación de la cantidad de una sustancia presente en los alimentos o el agua potable que puede consumirse diariamente durante toda la vida sin que se aprecie un riesgo sobre la salud. Generalmente se expresa en miligramos de sustancia por kilogramo de peso corporal al día y se aplica a sustancias químicas como aditivos alimentarios, residuos de plaguicidas y medicamentos veterinarios. ( IDA La ingesta diaria admisible (IDA) es una estimación de la cantidad de una sustancia presente en los alimentos o el agua potable que puede consumirse diariamente durante toda la vida sin que se aprecie un riesgo sobre la salud. Generalmente se expresa en miligramos de sustancia por kilogramo de peso corporal y se aplica a sustancias químicas como aditivos alimentarios, residuos de plaguicidas o medicamentos veterinarios.) de 40 miligramos por kilogramo de peso corporal al día (mg/kg de peso corporal/día) se considera protectora para la población en general. Se estima que la exposición Concentración o cantidad de una sustancia concreta que absorbe una persona, población o ecosistema con una frecuencia específica en un periodo determinado de tiempo. de los consumidores al aspartamo está muy por debajo de esta IDA.
Para los pacientes aquejados de la afección médica fenilcetonuria, la IDA no es aplicable, ya que requieren el cumplimiento estricto de una dieta baja en fenilalanina (un aminoácido Bloque de constituyentes que conforman las proteínas. El cuerpo humano puede producir determinados aminoácidos, mientras que otros solo pueden obtenerse a través de la dieta. que forma proteínas presentes en muchos alimentos).
El apéndice A del dictamen científico informa de los criterios de selección para la consideración de los datos científicos en la reevaluación del aspartamo.
Enero y abril
La EFSA celebra una consulta pública sobre su proyecto de dictamen científico sobre la seguridad del aspartamo, seguida de una reunión con las partes interesadas para analizar la información recibida.
2012
Julio
La EFSA pone en marcha una convocatoria para la solicitud de datos sobre el ácido 5-bencil-3,6-dioxo-2-piperazina-acético (DKP) y otros productos de descomposición del aspartamo.
2011
Septiembre
La EFSA publica la lista de estudios científicos recibidos a raíz de una convocatoria para la solicitud de datos, incluidos los 112 documentos originales sobre el aspartamo que se presentaron en apoyo de la solicitud inicial de autorización del aspartamo en Europa a principios de la década de 1980.
Mayo
La Comisión Europea solicita a la EFSA que adelante la nueva evaluación del aspartamo, inicialmente prevista para 2020 como parte del programa de reevaluación sistemática de todos los aditivos alimentarios autorizados en la UE antes del 20 de enero de 2009.
2009
Los expertos de la EFSA evalúan las conclusiones sobre el carácter cancerígeno del aspartamo en ratas y llegan a la conclusión de que no hay indicios de que el aspartamo sea genotóxico o cancerígeno, ni ninguna razón para revisar la IDA para el aspartamo de 40 mg/kg de peso corporal/día.
Febrero
La EFSA concluye que dos publicaciones sobre los edulcorantes artificiales no son motivo para reconsiderar las evaluaciones de la seguridad previas del aspartamo o de otros edulcorantes actualmente autorizados en la UE.
2006
Tras evaluar un estudio de carcinogenicidad a largo plazo sobre el aspartamo, los expertos de la EFSA concluyen que no hay motivos para revisar la IDA para el aspartamo de 40 mg/kg de peso corporal/día.
Papel de la EFSA
La EFSA desempeña tres tareas principales en relación con los aditivos alimentarios, como los edulcorantes:
- Evaluar la seguridad de nuevos aditivos alimentarios o nuevos usos propuestos de los aditivos alimentarios existentes antes de la autorización para su uso en la UE.
- Reevaluar todos los aditivos alimentarios ya autorizados para su uso en la UE antes del 20 de enero de 2009.
- Responder a las solicitudes ad hoc de la Comisión Europea de revisar determinados aditivos alimentarios a la luz de la nueva información científica o de cambios en las condiciones de uso.
Como parte de sus evaluaciones de la seguridad de los aditivos alimentarios, la EFSA establece, cuando es posible (es decir, cuando se dispone de información científica suficiente), una IDA para cada sustancia.
La IDA es la cantidad de una sustancia que las personas pueden consumir a diario durante toda su vida, sin ningún riesgo apreciable para la salud.
Las IDA se expresan generalmente en miligramos por kilogramo de peso corporal al día (mg/kg de peso corporal/día). La IDA puede aplicarse a un aditivo específico o a un grupo de aditivos con propiedades similares.
Al reevaluar aditivos previamente autorizados, la EFSA puede confirmar, modificar o retirar una IDA existente tras la revisión de todos los datos disponibles.
La Comisión Europea y las autoridades nacionales deciden qué aditivos alimentarios pueden utilizarse en los alimentos y en qué niveles, garantizando que los consumidores se mantengan por debajo de la IDA establecida por la EFSA.
Marco de la UE
De conformidad con el Reglamento (CE) 1333/2008, la EFSA debe reevaluar todos los aditivos alimentarios que se autorizaron para su uso en la UE antes del 20 de enero de 2009.
Al igual que ocurre con otros aditivos alimentarios que deben reevaluarse, todos los datos disponibles para cada aditivo alimentario desde la última evaluación realizada por la EFSA o el Comité Científico de la Alimentación Humana, ya sea recopilados a través de las convocatorias para la solicitud de datos o de las búsquedas bibliográficas actualizadas, se cotejan con los requisitos científicos actuales.