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Glifosato: Calendario actualizado de las evaluaciones de la EFSA y la ECHA

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Las consultas realizadas por la EFSA y la ECHA sobre los proyectos de evaluación del glifosato suscitaron un número de observaciones sin precedentes, lo que confirma el gran interés que existe por esta sustancia. Este nivel de participación pública subraya la importancia de la transparencia en la evaluación de las sustancias activas en la UE.

Las aportaciones recibidas a partir de las consultas, junto con las respuestas que la EFSA recibió del solicitante (el Grupo de Renovación del Glifosato o GRG) en respuesta a su solicitud de información adicional, añadieron una cantidad importante de información a un expediente que ya contenía muchos más datos científicos de los que suelen estar disponibles para tales evaluaciones.

El Grupo de Evaluación del Glifosato (AGG), compuesto por cuatro Estados miembros de la UE (Francia, Hungría, Países Bajos y Suecia), que se encuentra en proceso de actualización de su proyecto inicial de informe de evaluación de la renovación, analizará detenidamente esta información adicional.

En este contexto, la EFSA y la ECHA han revisado el calendario de las etapas restantes del proceso de reevaluación.

Clasificación de la ECHA

El Comité de Evaluación de Riesgos (CER) de la ECHA debatirá la clasificación del peligro Sustancia o actividad susceptible de causar efectos adversos a organismos vivos o al medioambiente. del glifosato durante su sesión plenaria de los días 30 y 31 de mayo. El Comité considerará la carcinogenicidad Propiedad de una sustancia susceptible de provocar cáncer cuando un animal o un ser humano se exponen a la misma., la genotoxicidad Capacidad de una sustancia de dañar el ADN de las células., la toxicidad Capacidad de una sustancia para dañar un organismo vivo. para la reproducción y el desarrollo, así como la clasificación ambiental. El dictamen del CER se pondrá a disposición de la EFSA y se publicará en el sitio web de la ECHA en el plazo de entre ocho y diez semanas (es decir, entre finales de julio y mediados de agosto de 2022). La EFSA tendrá en cuenta el dictamen del CER durante la revisión por pares del proyecto de informe de evaluación de la renovación.

Revisión por pares de la EFSA

La EFSA recibió 368 respuestas a su consulta pública, muchas de las cuales contenían múltiples observaciones. La EFSA también recibió unas 2 400 observaciones de expertos de los Estados miembros y del Grupo de Renovación del Glifosato (GRG). Estas aportaciones han generado un archivo de unas tres mil páginas, que deberán ser examinadas por el GRG y posteriormente por el AGG, y que servirán de base para la elaboración del proyecto de informe de evaluación de la renovación actualizado.

El AGG informó a la EFSA de que espera presentar el proyecto de informe de evaluación de la renovación actualizado a más tardar el 30 de septiembre de 2022. Por consiguiente, la EFSA estará en disposición de celebrar reuniones de revisión por pares de plaguicidas con expertos de los Estados miembros en noviembre y diciembre de 2022 y ultimar las conclusiones en julio de 2023. En sus conclusiones, la EFSA evaluará todos los posibles riesgos que la exposición Concentración o cantidad de una sustancia concreta que absorbe una persona, población o ecosistema con una frecuencia específica en un periodo determinado de tiempo. al glifosato podría plantear para los seres humanos, los animales y el medio ambiente.

Este calendario actualizado se deriva de la obligación de analizar exhaustivamente todas las observaciones recibidas.

Calendario: Reevaluaciones del glifosato

  1. 2019

    Diciembre

    El Grupo de Renovación del Glifosato (GRG) presenta una solicitud de renovación de la autorización.

  2. 2020

    Junio

    El GRG presenta el expediente de renovación completo, y el Grupo de Evaluación del Glifosato (AGG) comienza a trabajar en las evaluaciones iniciales.

  3. 2021

    Junio

    El AGG presenta el proyecto de informe de evaluación de la renovación y el informe sobre clasificación y etiquetado armonizados (CLH) a la EFSA y la ECHA, respectivamente.

  4. Agosto

    El AGG presenta el proyecto de informe de evaluación de la renovación y el informe CLH actualizados a la EFSA y la ECHA, tras la realización de los controles cualitativos y administrativos pertinentes.

  5. Septiembre

    La EFSA y la ECHA ponen en marcha consultas paralelas.

  6. Noviembre

    Se cierran las consultas paralelas.

  7. 2022

    Primer trimestre

    • El AGG aporta sus consideraciones a las observaciones recibidas durante las consultas, teniendo también en cuenta las respuestas del GRG a cada una de las observaciones.
    • La EFSA y la ECHA revisan las observaciones y la información recibidas durante las consultas, en particular las consideraciones del AGG sobre dichas observaciones.
    • La EFSA solicita al GRG que facilite información adicional para completar el paquete de datos y envía las medidas acordadas para su seguimiento por parte del AGG.
  8. 21/22 Abril

    El Grupo de Trabajo del Comité de Evaluación de Riesgos (CER) de la ECHA debate la propuesta de clasificación y etiquetado armonizados (CLH).

  9. 30 Mayo - 3 Junio

    Reunión del CER de la ECHA y fecha prevista para la adopción del dictamen del CER sobre la clasificación del glifosato.

  10. Finales de septiembre

    Está previsto que el AGG envíe el proyecto de informe de evaluación de la renovación a la EFSA en respuesta a las medidas determinadas y tras la evaluación de la información adicional facilitada por el GRG.

  11. Noviembre - diciembre

    La EFSA y los expertos de los Estados miembros de la UE se reunirán para llevar a cabo la revisión por pares del informe de evaluación de la renovación (RAR) revisado. A continuación, el AGG revisará el informe de evaluación de la renovación a la luz de los resultados de las reuniones de expertos y, posteriormente, la EFSA redactará las conclusiones de la revisión por pares con consultas de seguimiento con el AGG y expertos de los Estados miembros.

  12. 2023

    Julio

    Se espera que las conclusiones de la revisión por pares de la EFSA se pongan a disposición de la Comisión Europea, los Estados miembros y el GRG.

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