Abejas y pesticidas: Orientaciones actualizadas para la evaluación de riesgos

Domenica Auteri es la presidenta del grupo de trabajo que ha dirigido la revisión de las orientaciones.

El documento describe cómo evaluar el riesgo para las abejas melíferas expuestas a productos fitosanitarios en zonas agrícolas. Lo hace siguiendo un enfoque gradual para evaluar tanto la exposición Concentración o cantidad de una sustancia concreta que absorbe una persona, población o ecosistema con una frecuencia específica en un periodo determinado de tiempo de las abejas a los plaguicidas (por contacto o a través de la dieta) como los efectos resultantes. El documento de orientación también resume los estudios que deben generar los solicitantes cuando no pueda descartarse un riesgo elevado durante una evaluación inicial.

El documento abarca diversas situaciones y aspectos pertinentes para la evaluación del riesgo Ámbito especializado de las ciencias aplicadas que consiste en revisar datos y estudios científicos con el fin de evaluar los riesgos asociados a determinados peligros. Consta de cuatro etapas: identificación del peligro, caracterización del peligro, evaluación de la exposición y caracterización del riesgo. Entre ellos se incluyen las diferentes escalas temporales de los efectos (agudos y crónicos) y las diferentes etapas vitales de las abejas (fase adulta y larvas). En el caso de las abejas melíferas, tiene en cuenta los posibles efectos a largo plazo de las dosis Cantidad total de una sustancia (p. ej., una sustancia química o un nutriente) que se administra a un organismo individual, población o ecosistema para su consumo o absorción bajas y los posibles motivos de preocupación debido a los efectos subletales Efecto biológico, fisiológico, demográfico o conductual en un individuo o población que sobrevive a la exposición a una sustancia a una concentración letal (es decir, mortal) o subletal. Los efectos subletales pueden afectar, entre otros, a la duración de la vida, el desarrollo, el crecimiento de la población, la fertilidad y el comportamiento, como la alimentación o la búsqueda de comida. El documento también ofrece recomendaciones sobre los riesgos derivados de los metabolitos y las mezclas de productos fitosanitarios.

¿Qué es un enfoque gradual?

Tanto la estimación de la exposición como la evaluación de los efectos pueden realizarse siguiendo un enfoque gradual, que incluya desde evaluaciones conservadoras a evaluaciones más realistas. El concepto de los enfoques graduales consiste en empezar por una evaluación sencilla, como un cribado basado en datos estándar, y a continuación añadir complejidad en caso necesario para afinar el riesgo. Este es el caso cuando no es posible descartar un riesgo elevado en el nivel inferior y pueden entrar en juego datos de estudios en condiciones seminaturales y en condiciones naturales.

¿Por qué y cómo se realizó la revisión?

De acuerdo con la legislación de la UE, los productos fitosanitarios solo pueden aprobarse si una evaluación del riesgo demuestra que no tienen efectos inaceptables para el medio ambiente, incluidas las especies Subdivisión del género, la especie es un grupo de organismos estrechamente relacionados y de apariencia similar; en el caso del Homo sapiens (el ser humano), la segunda parte del nombre (sapiens) representa a la especie ajenas al objetivo, como las abejas. En 2013, la EFSA publicó su primer documento de orientación sobre la evaluación del riesgo de los productos fitosanitarios para las abejas (Apis mellifera, Bombus spp. y abejas solitarias), cuya revisión nos solicitó la Comisión Europea en 2019.

En respuesta a la solicitud, creamos un grupo de trabajo compuesto por personal de la EFSA y expertos externos y, de conformidad con el mandato, llevamos a cabo una revisión basada en datos contrastados teniendo en cuenta los conocimientos científicos más recientes aparecidos desde 2013. Recopilamos datos sobre la mortalidad de las abejas, revisamos los requisitos de los estudios de campo y actualizamos las metodologías utilizadas para la evaluación del riesgo.

Para documentar de manera transparente la ciencia en la que se fundamenta la revisión, el documento de orientación y sus apéndices y anexos van acompañados de un documento complementario que incluye toda la información de referencia, las recopilaciones de datos y los análisis.

¿Cómo participaron los Estados miembros y las partes interesadas?

A lo largo de todo el proceso de revisión, la EFSA consultó a los Estados miembros a través de la Red para la Gestión de los Plaguicidas y a diversas partes interesadas a través de un grupo de partes interesadas específico. La EFSA también participó en una serie de talleres y sesiones informativas organizados por la Comisión Europea (CE) para los representantes de los Estados miembros y las partes interesadas.

Además, la EFSA colaboró estrechamente con la CE y cooperó con la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) para armonizar los enfoques de evaluación de los riesgos para las abejas en virtud de los reglamentos sobre productos fitosanitarios y biocidas.

Entre julio y octubre de 2022, la EFSA celebró una consulta pública sobre el proyecto de documento de orientación, cuyas aportaciones se debatieron en un taller específico con los Estados miembros y el grupo de partes interesadas, y en el que se basó el resultado final.

¿Hubo algún reto en particular?

Dado que la legislación pertinente de la UE no define cuantitativamente los «efectos inaceptables», ese objetivo de protección genérico debía traducirse en objetivos de protección específicos (OPE), que podrían vincularse de manera transparente a los sistemas de evaluación del riesgo descritos en el documento de orientación. Aunque la definición de los OPE no entra dentro de las competencias de la EFSA como evaluadora de riesgos, hemos apoyado a los gestores de riesgos –la Comisión Europea y los Estados miembros– en esta tarea a través de varias consultas.

Tras este diálogo y sobre la base de la información científica facilitada por la EFSA, los gestores del riesgo acordaron un OPE para las abejas melíferas del 10 %. Este es el nivel máximo permitido Cantidad máxima de un contaminante, una toxina natural o un nutriente que se permite en alimentos o piensos de reducción del tamaño de las colonias tras la exposición a plaguicidas. En el caso de los abejorros y las abejas solitarias, no definieron un OPE cuantitativo debido a la falta de datos. Sin embargo, hubo consenso general en exigir con mayor frecuencia estudios de nivel superior para obtener datos más sólidos en el futuro.

¿Cuáles son los próximos pasos?

Una vez publicadas las directrices de la EFSA, la Comisión Europea empezará a trabajar con los Estados miembros para que el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos apruebe el documento.

Aquellas personas interesadas en obtener más información sobre las orientaciones de la EFSA para la evaluación del riesgo de los productos fitosanitarios para las abejas pueden participar en nuestra sesión informativa pública del 13 de junio de 2023.