Alternativas a los ensayos con animales

La EFSA apoya estrategias de evaluación del riesgo Ámbito especializado de las ciencias aplicadas que consiste en revisar datos y estudios científicos con el fin de evaluar los riesgos asociados a determinados peligros. Consta de cuatro etapas: identificación del peligro, caracterización del peligro, evaluación de la exposición y caracterización del riesgo. que reduzcan al mínimo el recurso a los ensayos con animales (ensayos in vivo Método de investigación que consiste en efectuar ensayos en animales vivos individuales o en poblaciones de animales vivos.) y los perfeccionen y que fomenten el uso de datos derivados de métodos alternativos, siempre que sea posible. Estas alternativas incluyen ensayos de laboratorio en tubos, matraces, placas de Petri, etc. ( in vitro Método de investigación que consiste en efectuar ensayos en células o tejidos extraídos de organismos vivos. ) o realizados mediante simulación informática ( in silico Método teórico de investigación, en el que se utilizan especialmente modelos informatizados, que sirve para predecir la incidencia probable, toxicológica o de otro tipo, de las sustancias.).

La EFSA está comprometida con los principios internacionalmente establecidos de sustitución, reducción y perfeccionamiento de la experimentación con animales.

La EFSA seguirá mejorando los documentos de orientación y los procedimientos existentes, en su caso, en colaboración con los gestores del riesgo de la UE a propósito de la aplicación de métodos alternativos.

Visión general

La Autoridad pública recomendaciones y resultados científicos pertinentes para la aplicación de los principios de sustitución, reducción y perfeccionamiento en sus evaluaciones del riesgo cuando procede.

La Comisión Técnica de Salud y Bienestar de los Animales de la EFSA (AHAW) ha publicado un dictamen científico Dictamen que puede incluir evaluaciones de riesgos relativas cuestiones científicas generales; evaluaciones de una solicitud de autorización de un producto, una sustancia o una alegación; o una valoración de una evaluación de riesgos. sobre el bienestar de los animales utilizados con fines experimentales y otros fines científicos y ha recomendado formas de promover la mejora del bienestar animal.

La Comisión Técnica ha proporcionado orientaciones sobre los criterios para evaluar los estudios sobre nuevos métodos de aturdimiento de animales destinados a la producción de alimentos. Las orientaciones ayudan a evitar el uso innecesario de animales de experimentación en tales estudios.

El Comité Científico de la EFSA ha identificado posibilidades de sustitución, reducción y perfeccionamiento de los ensayos con animales en las actividades de evaluación científica de la Autoridad.

El Comité también ha revisado metodologías alternativas a las que se puede recurrir para evaluar la seguridad de las sustancias químicas y reducir los ensayos con animales en la investigación toxicológica. Se trata de métodos in vitro e in silico que pueden ser útiles para investigar los procesos toxicocinéticos (lo que el organismo Ser vivo, como los humanos, los animales, las plantas y los microbios (como bacterias y virus). hace con una sustancia química) y toxicodinámicos (lo que la sustancia química hace en el organismo) en los seres humanos y predecir la toxicidad Capacidad de una sustancia para dañar un organismo vivo. de las sustancias químicas.

El Comité Científico también ha proporcionado orientaciones para realizar ensayos de alimentación relacionados con solicitudes de nuevos alimentos y referidos a alimentos y piensos derivados de variedades vegetales modificadas genéticamente. En las orientaciones se describen modelos experimentales orientados a garantizar la consecución de resultados relevantes al tiempo que se reduce al mínimo el número de animales que se utilizarán.

En el ámbito de la evaluación del riesgo de aditivos alimentarios y plaguicidas, la EFSA ha adoptado un « enfoque escalonado Forma de organizar las evaluaciones toxicológicas para maximizar la eficiencia y minimizar el empleo de animales. Incluye una jerarquía (escalones) de ensayos que empieza por los que utilizan información existente o métodos biológicos simples antes de pasar a los ensayos en los que se emplean células y, en último lugar, animales vivos solo cuando sea necesario.» que orienta a los solicitantes en la elaboración de su estrategia de ensayos toxicológicos. Las decisiones se fundamentan y justifican sobre la base de la evaluación científica de los resultados por etapas. Este enfoque puede reducir la necesidad de realizar ensayos con animales o dar lugar a unos ensayos más perfeccionados.

En los documentos de orientación elaborados por la Comisión Técnica de Aditivos y Productos o Sustancias Utilizados en los Piensos para Animales (FEEDAP) se recomienda el uso de métodos in vitro o de métodos que perfeccionen o sustituyan los ensayos con animales de laboratorio o reduzcan el número de animales utilizados. Por ejemplo, se recomienda el recurso a métodos in vitro en la evaluación de la seguridad de los aditivos para piensos para los encargados de la manipulación de los alimentos (por ejemplo, los trabajadores agrícolas).

Véase asimismo:

• EMA - Grupo de expertos sobre la aplicación de los principios de sustitución, reducción y perfeccionamiento a los ensayos reglamentarios de medicamentos.
• ECHA - ¿Qué ocurre con los ensayos con animales?
• ECHA - REACH.
• Laboratorio de referencia de la Unión Europea para las alternativas a los ensayos con animales.

Marco de la UE

La legislación de la UE relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos identifica los principios rectores para el uso ético de los animales en procedimientos experimentales (Directiva 2010/63/UE). Se trata de los principios de:

• Sustitución: el recurso a métodos que no incluyan la experimentación con animales frente a los que sí, siempre que sea posible, para lograr el mismo objetivo científico.
• Reducción: métodos que permitan a los investigadores obtener niveles comparables de información a través del uso de un menor número de animales o de obtener más información a través del uso del mismo número de animales.
• Perfeccionamiento: métodos que alivien o reduzcan al mínimo el dolor, el sufrimiento y la angustia que puedan causarse a los animales sujetos a experimentación.

Legislación relativa a la protección de animales utilizados para fines científicos.