Avis scientifique sur l’apport maximal tolérable pour le manganèse

Clause de non-responsabilité

• Le présent résumé simplifié est une communication simplifiée du document de l’EFSA Scientific opinion on the Tolerable Upper Intake Level for Manganese («Avis scientifique sur l’apport maximal tolérable pour le manganèse»). L’avis complet de l’EFSA est disponible ici.
• Ce résumé simplifié vise à accroître la transparence et à informer les parties intéressées sur les travaux de l’EFSA à ce sujet au moyen d’un langage simplifié afin de présenter un résumé des principales conclusions.

Contexte de l’avis scientifique

• Les gestionnaires des risques ont besoin de conseils sur la sécurité des nutriments afin d’établir les teneurs maximales pouvant être autorisées dans les compléments alimentaires et à des fins d’enrichissement des aliments, entre autres.
• En ce qui concerne les nutriments, aucun risque d’effets néfastes n’est attendu à moins qu’un seuil d’apport ne soit dépassé. L’identification de ce seuil sert de base pour établir un apport maximal tolérable.
• L’ingestion excessive de manganèse par voie alimentaire peut entraîner des effets néfastes pour la santé, comme la neurotoxicité.
• En 2000, le Comité scientifique de l’alimentation humaine (CSAH) n’a pas pu fixer d’apport maximal tolérable pour le manganèse en raison du peu de preuves disponibles chez l’homme et de l’absence de dose sans effet nocif observé (NOAEL, no observed adverse effect level) dans les études effectuées chez l’animal. Le CSAH a toutefois conclu que l’exposition orale au manganèse au-delà du niveau normalement présent dans les aliments et les boissons pouvait entraîner un risque d’effets néfastes sur la santé.

Qu’a-t-on demandé à l’EFSA?

• La Commission européenne a demandé un examen de l’avis scientifique du CSAH sur la base des nouveaux éléments disponibles.
• Si les données s’avéraient insuffisantes pour déterminer un apport maximal tolérable pour le manganèse, l’EFSA a été invitée à donner son avis concernant la «quantité maximale à l’égard de laquelle l’EFSA peut conclure avec certitude qu’elle ne présente aucun risque d’effets néfastes pour la population générale», appelée «niveau d’apport sûr».
• Tant l’apport maximal tolérable que les niveaux d’apport sûr sont destinés à protéger les consommateurs contre les effets néfastes potentiels liés aux apports excessifs de certains nutriments. La distinction tient à la manière dont ces valeurs sont établies.
• À la différence de l’apport maximal tolérable, les niveaux d’apport sûr ne se fondent pas sur un seuil d’apport défini, au-delà duquel le risque d’effets néfastes liés à l’apport commence à augmenter.
  • Des niveaux supérieurs aux niveaux d’apport sûr n’entraînent pas nécessairement un risque d’effets néfastes.
  • Ces niveaux ne peuvent pas être utilisés pour caractériser la proportion de la population exposée au risque d’effets néfastes.

Comment l’EFSA a-t-elle mené ces travaux?

• L’EFSA a procédé à des analyses bibliographiques systématiques de données concernant l’homme et l’animal afin d’évaluer les éléments relatifs à l’apport excessif de manganèse.
• Conformément aux orientations du groupe scientifique de l’EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (NDA, 2022), les questions suivantes ont été abordées:
  • Quel est le niveau maximal d’apport journalier chronique total de manganèse (provenant de toutes les sources) qui n’est pas susceptible de présenter un risque d’effets néfastes sur la santé humaine?
  • Quel est l’apport quotidien de manganèse provenant de toutes les sources alimentaires dans les populations de l’UE?
  • Quel est le risque d’effets néfastes liés à l’apport de manganèse au sein des populations de l’UE, y compris les incertitudes y afférentes?
• Les éléments ont été examinés afin de définir:
  • l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion (ADME) du manganèse;
  • les biomarqueurs d’exposition au manganèse;
  • la neurotoxicité du manganèse;
  • d’autres effets néfastes sur la santé.
• Les apports en manganèse provenant de sources naturelles ont été estimés à l’aide de la base de données exhaustive de l’EFSA sur la consommation alimentaire européenne et des données sur la consommation de manganèse provenant de compléments alimentaires et d’aliments enrichis ont été collectées à partir de rapports nationaux concernant des enquêtes sur la consommation alimentaire.

Quelles ont été les limites/incertitudes?

• La neurotoxicité est un effet néfaste bien établi d’une exposition excessive au manganèse. Toutefois, les données permettant d’identifier les apports d’un niveau critique associés à des risques accrus de neurotoxicité font défaut, tant chez l’animal que chez l’homme. 
• En ce qui concerne les études chez l’homme:
  • La plupart des éléments indiquent des liens entre les concentrations en manganèse dans l’eau potable (qui représente généralement une part relativement faible de l’exposition alimentaire totale au manganèse) et des effets néfastes de nature neurologique.
  • Les études examinant l’association entre l’exposition alimentaire totale au manganèse et les effets néfastes neurologiques sont rares.
  • Il n’a pas été possible de tirer de conclusions solides, en raison de limitations d’ordre méthodologique.
• En ce qui concerne les études chez l’animal:
  • La plupart des études n’ont pas été conçues pour étudier la relation dose-réponse entre l’exposition alimentaire au manganèse et les effets neurologiques.
  • Dès lors, les études n’étaient pas appropriées pour déterminer un apport maximal tolérable de manganèse chez l’homme.

Quels ont été les résultats et leurs implications?

• Les données issues des études disponibles demeurent insuffisantes pour définir un point de référence, de sorte qu’aucun apport maximal tolérable pour le manganèse n’a pu être établi.
• L’EFSA a donc fixé un niveau d’apport sûr sur la base des données d’apport observées chez les personnes consommant des quantités élevées de manganèse au sein des populations européennes.
• Ces niveaux d’apport sûrs sont les suivants:
  • 8 mg/jour pour les adultes (y compris les femmes enceintes et allaitantes); et
  • entre 2 et 7 mg/jour pour les autres groupes de population.
• Ces niveaux correspondent à l’apport global de manganèse provenant de toutes les sources alimentaires, y compris l’eau, les aliments enrichis et les compléments alimentaires.
• Les niveaux d’apports sûrs établis pour le manganèse sont basés sur une approche prudente et sont jugés appropriés jusqu’à ce que les données adéquates permettant de définir l’apport maximal tolérable pour le manganèse soient disponibles.
• Pour les personnes consommant des quantités élevées de manganèse provenant de sources naturelles, le risque potentiel d’effets néfastes liés à une consommation supplémentaire de manganèse provenant d’autres sources (par exemple, aliments enrichis et/ou compléments alimentaires) reste inconnu.

Quelles sont les principales recommandations?

Recommandations à l’intention des décideurs politiques et des gestionnaires des risques:

• Au lieu d’un apport maximal tolérable, les gestionnaires de risques devraient utiliser les niveaux d’apports sûrs pour fournir des indications sur les niveaux d’apports qui peuvent être considérés comme «sûrs» pour différents groupes d’âge.

Recommandations à l’intention de la communauté scientifique:

• Plusieurs lacunes dans les données ont été identifiées; celles-ci justifient des enquêtes et des recherches plus approfondies qui pourraient contribuer à la détermination d’un futur apport maximal tolérable pour le manganèse:
  • l’établissement d’un biomarqueur fiable d’exposition au manganèse;
  • l’étude de l’association entre l’apport global en manganèse (c’est-à-dire provenant de toutes les sources alimentaires) et les effets néfastes dans les populations humaines;
  • des études de la toxicité chez l’animal adéquates, qui pourraient être utilisées pour calculer un apport maximal tolérable pour le manganèse chez l’homme.

Glossaire

Biomarqueur d’exposition: produits chimiques, ou métabolites chimiques, qui peuvent être mesurés dans l’organisme ou après l’excrétion de l’organisme, et qui sont utilisés pour déterminer l’exposition d’un organisme à une substance.

Dose sans effet nocif observé (NOAEL): concentration ou quantité maximale d’une substance qui n’induit aucun effet nocif détectable dans une population qui y est exposée.

Point de référence (également appelé point de départ): point correspondant à une dose-réponse, établi à partir de données expérimentales, utilisé pour déduire un apport maximal tolérable. Un point de référence peut être déterminé à partir de données recueillies chez l’animal ou chez l’homme.

Apport maximal tolérable: apport quotidien maximal d’un nutriment qui n’est pas susceptible de présenter un risque d’effets néfastes sur la santé humaine.