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Déclaration de l'EFSA sur l'évaluation du risque par l'EFSA du produit primaire

L’EFSA réalise actuellement une évaluation de la sécurité d'un certain nombre d'arômes de fumée. Ces produits sont ajoutés à différents aliments et, jusqu'à une période récente, leur utilisation en Europe ne faisait l'objet d'aucun processus d'autorisation. L’EFSA évalue des demandes de sociétés concernant la sécurité de leurs produits primaires à l'arôme de fumée afin d'informer les décideurs européens sur l’autorisation de leur utilisation.

L'un des arômes de fumée faisant l'objet d'une évaluation, le produit primaire FF-B, a soulevé certains problèmes de sécurité au cours du processus d'évaluation. Le groupe scientifique AFC[1] de l’EFSA a conclu lors de sa réunion plénière du mois d’avril, que le produit primaire FF-B devait être considéré comme faiblement génotoxique in vivo Méthode de recherche consistant à effectuer des essais sur des animaux vivants individuels ou sur des populations d'animaux vivants. (les tests chez l'animal ont ainsi montré que le produit pouvait endommager l' ADN Molécule complexe en forme de chaîne portant le matériel génétique, présente chez les organismes vivants et certains virus. La molécule d’ADN (acide désoxyribonucléique) peut se copier elle-même et porte les instructions pour la fabrication de toutes les protéines utilisées pour la création et le maintien de la vie., le matériel génétique se trouvant dans les cellules). Le groupe scientifique ne peut, dès lors, établir la sécurité dudit produit dans son utilisation lorsque celui-ci est ajouté à la nourriture.

L’EFSA a envoyé  l’ évaluation du risque Domaine spécialisé des sciences appliquées qui consiste à passer en revue des données et des études scientifiques afin d'évaluer les risques associés à certains dangers. Elle comporte 4 étapes : l'identification du danger, la caractérisation du danger, l'évaluation de l'exposition à ce danger et la caractérisation du risque. à la Commission afin de l’informer de la nécessité d’obtenir des mesures complémentaires. Le fabricant du produit primaire FF-B a informé l’EFSA, le 23 avril dernier, de sa décision de retirer la demande d'autorisation et l’arrêt de tout envoi du produit primaire à l'arôme de fumée FF-B et de tout autre produit dérivé dans l’Union européenne.

L'EFSA poursuit ses travaux d'évaluation de la sécurité des autres arômes de fumée pour lesquels des demandes d'autorisation ont été déposées.

Historique

Règlement sur les arômes de fumée

Le Parlement européen et le Conseil ont établi les procédures de la Communauté européenne pour l'évaluation de la sécurité et de l'autorisation des arômes de fumée utilisés ou destinés à être utilisés dans les aliments destinés à la consommation humaine[2]. Conformément à ce règlement, un arôme de fumée ne pourra être autorisé que s’il a démontré de manière suffisante qu’il ne présente aucun risque pour la santé humaine. Sur la base des avis de l'EFSA sur leur sécurité, la Commission européenne établira une liste des «produits primaires» (voir définition ci-dessous) dont l'utilisation est autorisée dans l’UE en l'état ou dans des aliments destinés à la consommation humaine et/ou pour la production d'arômes de fumée dérivés destinés à être utilisés dans ou sur des aliments.

Conformément à ce règlement, les demandes initiales pour qu'un produit primaire soit inscrit sur la liste positive des arômes de fumée autorisés doivent être soumises par les fabricants à l'autorité compétente d'un État membre de l'UE. Les demandes et leurs dossiers d’accompagnement sont ensuite transmis à l'EFSA qui effectuera les évaluations de sécurité. L'EFSA a reçu au total 16 demandes concernant des produits primaires à l'arôme de fumée. Parmi ces 16 demandes, deux n'étaient pas valables et une a été retirée par le demandeur qui n'a pas été en mesure de fournir le dossier scientifique exigé pour une évaluation en bonne et due forme. Les 12 demandes restantes sont en cours d'évaluation par le groupe scientifique AFC de l'EFSA.

Qu'est-ce qu'un produit primaire ?
Les arômes de fumée liquides sont produits par dégradation thermique contrôlée du bois sous apport Quantité d'une substance (p. ex. d'un nutriment ou d'un composé chimique) qui est absorbée par une personne ou un animal par le biais de son alimentation. limité en oxygène (pyrolyse), puis condensation des vapeurs et fractionnement des produits liquides obtenus. Les arômes de fumée liquides sont des dérivés de condensats de fumée.

Fumaison traditionnelle La fumaison des aliments, avec de la fumée fraîchement produite, est utilisée pour la conservation des aliments depuis des milliers d'années. Ce processus, qui a été appliqué traditionnellement à certains aliments périssables, comme le poisson et la viande, confère également une couleur et un arôme aux aliments. Les arômes de fumée liquides sont utilisés depuis de nombreuses années pour remplacer la fumaison traditionnelle des aliments, qui peut générer des substances indésirables susceptibles d'être dangereuses pour la santé humaine.

Informations complémentaires : Des données complémentaires sur les données administratives et techniques ou sur les tests toxicologiques nécessaires sont fournies dans le document d'orientation du groupe scientifique AFC concernant la soumission d'un dossier sur un produit primaire à l'arôme de fumée en vue de son évaluation par l'EFSA à l'adresse suivante:
http://www.efsa.europa.eu/fr/scdocs/scdoc/790.htm  

Pour plus d’informations, veuillez consulter le procès-verbal de la 22ème réunion plénière du groupe scientifique AFC (17-19 avril 2007)
http://www.efsa.europa.eu/fr/events/event/afc070417.htm  

L’évaluation du risque est disponible sur le site internet de l’EFSA à l’adresse suivante : http://www.efsa.europa.eu/fr/efsajournal/pub/20r.htm

[1] Groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires, les arômes, les auxiliaires technologiques et les matériaux en contact avec les aliments Tous matériaux, typiquement des emballages ou des ustensiles de cuisine, conçus pour entrer en contact avec les aliments. [AFC]
[2] Règlement (CE) n° 2065/2003

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