EU-Behörden halten in Pferdefleisch nachgewiesenes Phenylbutazon für wenig bedenklich für Verbraucher und empfehlen, Rückverfolgbarkeit von Pferden sowie Überwachung auf Rückstände von Tierarzneimitteln zu verbessern

Das Ersuchen der Europäischen Kommission um Beratung erfolgte aufgrund des jüngsten Nachweises von mit Pferdefleisch versetzten Rindfleischerzeugnissen und der Entdeckung des entzündungshemmenden Arzneimittels Phenylbutazon in Pferdeschlachtkörpern, die illegal in die Lebensmittelkette gelangten.

Phenylbutazon wurde von der EMA bereits 1997 bewertet, um Rückstandshöchstgehalte ( MRL Zulässige Höchstmenge an Pestizidrückständen in Lebens- oder Futtermitteln, ausgedrückt in Milligramm pro Kilogramm.) in Lebensmittelerzeugnissen tierischen Ursprungs festzusetzen. Die seinerzeit vorliegenden Daten erlaubten keine Schlussfolgerung zu der Frage, welche Konzentration von Phenylbutazon in Lebensmitteln tierischen Ursprungs als unbedenklich betrachtet werden kann. Da kein MRL-Wert festgelegt werden konnte, dürfen mit Phenylbutazon behandelte Tiere nicht in die Lebensmittelkette gelangen. Die Sachverständigen von EFSA und EMA berücksichtigten in ihrer gemeinsamen Risikobewertung Spezialgebiet der angewandten Wissenschaften, in dem wissenschaftliche Daten und Studien ausgewertet werden, um die mit bestimmten Gefahren einhergehenden Risiken zu beurteilen. Dies umfasst vier Schritte: Gefahrenidentifizierung, Gefahrencharakterisierung, Expositionsabschätzung und Risikocharakterisierung. alle derzeit vorliegenden wissenschaftlichen Erkenntnisse, um die Toxizität Potenzial eines Stoffs, einem lebenden Organismus zu schaden. von Phenylbutazon zu bewerten, und bestätigten erneut die früheren Schlussfolgerungen.

EFSA und EMA ermittelten die von Phenylbutazon ausgehenden Gesundheitsgefahren und bewerteten, ob die Exposition Konzentration oder Menge eines bestimmten Stoffs, die von einem Menschen, einer Population oder einem Ökosystem mit einer bestimmten Häufigkeit über einen bestimmten Zeitraum hinweg aufgenommen wird. der Verbraucher gegenüber dieser Substanz durch das illegale Vorkommen in Pferdefleisch bedenklich sein könnte.

Phenylbutazon wird in der Humanmedizin gelegentlich zur Behandlung von Patienten mit schwerer rheumatoider Arthritis eingesetzt und wird mit dem seltenen Auftreten von aplastischer Anämie im Zusammenhang gebracht. Diese Blutkrankheit wurde bei 1 von 30.000 behandelten Patienten beobachtet. Laut dem Bericht von EFSA und EMA ist es wenig wahrscheinlich, dass eine veranlagte Person mit dem Arzneimittel kontaminiertes Pferdefleisch verzehrt und diese Erkrankung entwickelt – die entsprechende Wahrscheinlichkeit liegt im Bereich zwischen 2 zu einer Billion und 1 zu 100 Millionen. Diese Schätzung berücksichtigt die Wahrscheinlichkeit einer Exposition der Verbraucher gegenüber Phenylbutazon an einem gegebenen Tag sowohl durch den Verzehr von Pferdefleisch selbst als auch von Rindfleischerzeugnissen, die mit Pferdefleisch versetzt sind.

EFSA und EMA stellten fest, dass eine Genotoxizität Fähigkeit eines Stoffs, die Zell-DNA zu schädigen. von Phenylbutazon (d.h, die Möglichkeit einer Schädigung der menschlichen DNA Komplexes, kettenähnliches Molekül, das in allen Lebewesen und einigen Viren vorkommt und die genetischen Informationen (Gene) trägt. Die DNA (dt.: Desoxyribonukleinsäure – DNS) ist in der Lage, sich selbst zu kopieren, und enthält die „Baupläne“aller Proteine, die für die Schaffung und Erhaltung von Leben notwendig sind.) zwar nicht auszuschließen, aber als unwahrscheinlich zu betrachten ist. Außerdem gelangte der Bericht zu dem Schluss, dass angesichts des als selten einzuschätzenden Verzehrs von Pferdefleisch, das Phenylbutazon-Rückstände enthält (konsumiert als Pferdefleisch selbst oder in mit Pferdefleisch versetzten Rindfleischerzeugnissen), sowie der geschätzten niedrigen Konzentrationen des Arzneimittels, denen Verbraucher durch die Nahrung ausgesetzt sein könnten, das Risiko einer Kanzerogenität sehr wenig bedenklich ist. Bei der Abschätzung der möglichen Konzentrationen von Phenylbutazon in Lebensmitteln berücksichtigten die Wissenschaftler die höchste Konzentration des Arzneimittels, die im Rahmen des von den Mitgliedstaaten durchgeführten Testprogramms gemeldet wurde.

Rückverfolgbarkeit Möglichkeit, den Weg eines Lebensmittels oder Inhaltsstoffs über alle Stufen der Produktion, der Verarbeitung und des Vertriebs zurückzuverfolgen. und Überwachung

EFSA und EMA leisteten Beratung, um das Risiko für die Verbraucher durch das illegale Vorkommen von Phenylbutazon in Pferdefleisch weiter zu senken. Als EU-weite Maßnahmen werden unter anderem die Einführung eines zuverlässigen Identifizierungssystems für Pferde und andere Einhufer, die Harmonisierung der Kontrollen auf Phenylbutazon und die verbesserte Meldung von Überwachungsdaten zu dessen möglichem Vorkommen in Lebensmitteln vorgeschlagen. Dieser letztgenannte Vorschlag entspricht einer Empfehlung der EFSA in ihrem jüngsten Bericht über Rückstände von Tierarzneimitteln.

• Joint Statement of EFSA and EMA on the presence of residues of phenylbutazone in horse meat
• Report for 2011 on the results from the monitoring of veterinary medicinal product residues and other substances in live animals and animal products
• European Commission Q&A on horsemeat
• European Medicines Agency